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Assistant·e en recherches cliniques / Clinical Research Associate

Technique & industrie / Chimie & plastique
Santé & bien-être / Santé publique, laboratoire & gestion

Mise à jour 20/07/2012

Cette profession peut également être rencontrée sous l'appellation assistant en recherches cliniques ou encore chargé d'études cliniques. Le Clinical Research Associate (en abrégé : CRA) met en place et suit les études cliniques d'un projet de médicament ou de vaccin. Il effectue cette mission en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation. Une étude clinique est en fait une étude scientifique portant sur les effets, les risques ou l'efficacité d'un produit médicinal. Les études se déroulent en plusieurs phases et s'effectuent sur des individus sains et sur des patients souffrant de la maladie-cible.

Ses activités principales :

  • suivi des études cliniques dont il a la charge (recueil, correction et validation des données)
  • présélection, suivi et évaluation finale des lieux où l'étude clinique se déroule (généralement les hôpitaux)
  • formation et information des participants et investigateurs de l'étude clinique (médecins, infirmières, thérapeutes, etc.)
  • suivi de la bonne logistique des unités de traitement, des produits et du matériel nécessaires à l'étude clinique vers l'hôpital impliqué dans l'étude
  • recueil, gestion et archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et règlementaires.
 

Compétences & actions

  • Connaissance des règles déontologiques
  • Connaissance de l'anglais médical
  • Expérience probante en milieu hospitalier
  • Connaissance des logiciels informatiques

Savoir-être

  • Rigueur et méthodologie
  • Déontologie, respect du secret professionnel
  • Sens de l'organisation, de l'initiative et esprit de synthèse
  • Capacité à organiser son travail, autonomie
  • Minutie, précision
  • Respect des consignes
  • Faculté de travailler en équipe
  • Esprit critique
  • Capacités d'analyse et de raisonnement
  • Curiosité intellectuelle, volonté de se perfectionner et de s'informer sur les études déjà menées dans le secteur

Cadre professionnel

Il exerce ses responsabilités au sein d'entreprises chimiques et pharmaceutiques (département Recherche Développement, propriété intellectuelle et systèmes de veille), au sein de la direction d'un hôpital ou dans le service des ressources humaines d'une entreprise.


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