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Responsable de qualité en production industrielle

Technique & industrie / Production

Métier en pénurie en Région bruxelloise Métier en pénurie en Région bruxelloise Métier en pénurie en Wallonie Métier en pénurie en Wallonie
Code Riasec IEC - Mise à jour 28/06/2012

Cet homme de terrain analyse et contrôle la qualité des matières premières, des produits intermédiaires et des produits finis ainsi que les procédés de fabrication en laboratoire ou en usine, en veillant au bon respect des règles GMP (good manufacturing practices) et, dans le secteur pharmaceutique, selon les normes GCP (Good Clinical Practices).

Il s'assure de l'efficacité des méthodes de prélèvements utilisées et prépare les solutions spéciales destinées aux essais et rédige des rapports. Il a le souci d'effectuer une analyse juste des procédés et produits afin d'éliminer tout produit susceptible d'être nocif ou dangereux.

En biotechnologie particulièrement, du fait de l'utilisation d'organismes génétiquement modifiés et/ou pathogènes, le contrôle de Qualité tient également compte des aspects de biosécurité relatifs à la protection des personnes et de l'environnement. Chaque nouveau projet nécessite donc une bonne connaissance de l'organisme en question et une évaluation préalable des risques encourus, une préparation des zones de confinement dans lesquelles seront manipulés ces organismes, une notification du projet aux autorités compétentes, l'élaboration d'un plan d'urgence en cas de problème, un contrôle de l'application des méthodes de protection et de la gestion des déchets, etc.

Il veille également à ce que chaque département soit doté de personnel compétent et en nombre suffisant, et à ce que ce personnel reçoive une formation continue afin de mettre en suivre correctement les procédures et instructions.

Le responsable Qualité s'assure également que les locaux, le matériel, les installations et les techniques utilisées conviennent à leur usage. Lors d'audits réguliers, le responsable Qualité évalue l'efficacité et l'application de ce système qualité.

Sa responsabilité est énorme, tant par les montants financiers mis en jeu que par les conséquences sur le public d'une erreur dans la qualité. Il est en contact avec l'inspection des pharmacies dans le cas de produits pharmaceutiques, et avec l'inspection des denrées alimentaires dans le cas de l'agroalimentaire.

On distingue généralement le Contrôle de Qualité, qui porte sur la conformité des matières, et l'Assurance de Qualité, qui s'assure que les procédures sont appliquées correctement, dans le respect de la sécurité du personnel et de l'environnement. Dans les plus petites entreprises, une seule et même personne chapeaute les deux aspects de Contrôle et d'Assurance de Qualité.

 

Compétences & actions

  • Maîtrise des normes GMP, GLP, CGP et des réglementations en vigueur
  • Savoir respecter et faire respecter strictement les normes de qualité
  • Bonne maîtrise des outils informatiques (logiciels bureautiques)
  • Bon esprit d'analyse et de synthèse
  • Excellente connaissance de l'anglais
  • Capacité à gérer une petite équipe
  • Aptitude à la rédaction de documents et rapports

Savoir-être

  • Polyvalence
  • Avoir un caractère souple et de la diplomatie
  • Aimer le travail de terrain
  • Excellent relationnel et capacité d'intégration
  • Grande rigueur
  • Organisation drastique
  • Ne pas avoir peur des responsabilités
  • Intégrité morale
  • Flexibilité des horaires

Cadre professionnel

Le technicien ou responsable qualité peut exercer son métier dans différents secteurs ou départements :

  • Assurance Qualité
  • Contrôle Qualité
  • procédés
  • ateliers de fabrication
  • laboratoires d'analyse et de contrôle qualité
  • laboratoires d'essais ou d'étalonnage, recherche et développement

Dans les plus petites entreprises, une seule et même personne chapeaute les deux aspects de Contrôle et d'Assurance de Qualité Il faut savoir que l'essentiel des effectifs embauchés en biotechnologie est affecté à la production et que les grandes sociétés de biotechnologie consacrent 15 à 20% de leur personnel au département Contrôle et Assurance Qualité. C'est dire l'étendue et le rôle de ces postes.

  • Pharmaco-médical
  • Agro-alimentaire
  • Ecologie/environnement
  • PVD
 
SIEP.be, Service d'Information sur les Études et les Professions.