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Spécialiste en qualification et validation des processus de production

Technique & industrie / Chimie & plastique
Sciences / Sciences chimiques & biochimiques

Mise à jour 02/02/2017

Le spécialiste en qualification et validation occupe une fonction essentielle au sein d’une industrie chimique ou biopharmaceutique. S’il n’œuvre pas directement à la fabrication du produit (médicament, vaccin ou autre), cette tâche étant réservée à des techniciens en laboratoire et/ou des techniciens de production, c’est lui qui va « diriger la manœuvre » et donner les indications à suivre. Il occupe donc un poste à haute responsabilité.

En fonction du produit à réaliser, il va rassembler les éléments nécessaires à l’établissement des processus, les composants, les services ou les équipements qui seront utilisés en production.

Par ailleurs, il se chargera d’analyser les résultats obtenus lors des expérimentations réalisées par les techniciens et les comparera avec les objectifs visés. Il adaptera les moyens techniques et humains aux résultats observés, le tout dans le respect des règles d’hygiène et de sécurité. Par son travail, il va, en somme, grandement contribuer à la limitation des pertes liées à la non-qualité !

Concrètement, ses responsabilités vont principalement s’articuler autour de tâches bien précises telles que la coordination des tests, l’établissement des procédures, l’évaluation des risques et la rédaction de documents recensant toutes les démarches entreprises.

Ce scientifique de haut vol va devoir s’adapter aux évolutions des machines, du matériel et des normes réglementaires.

 

Compétences & actions

  • Maîtriser les différents outils de qualification et validation utilisés dans les industries chimiques et/ou biopharmaceutiques
  • Définir puis Contrôler le déroulement des étapes des processus de production
  • Vérifier les résultats et signaler des anomalies du processus
  • Organiser et coordonner les qualifications et validations des matériels
  • Proposer et mettre en œuvre des actions qualité de prévention ou de correction
  • Constituer des dossiers concernant les rapports de qualification/validation

Savoir-être

  • Rigueur, organisation et précision
  • Esprit d’analyse et de synthèse
  • Capacités à diriger une équipe
  • Bon sens relationnel
  • Respect de la déontologie
  • Patience et persévérance
  • Logique et méthode
  • Remise en question
  • Résistance au stress

Cadre professionnel

Ce professionnel est très recherché par les entreprises du secteur de la chimie et de la biopharmacie. Il peut aussi être engagé par des PME ou encore par des sociétés de consultance. On peut également le retrouver dans le secteur hospitalier, alimentaire, cosmétique, etc.

Il travaille en collaboration étroite avec les techniciens de laboratoire et les techniciens de production.

Autres appellations : Coordinateur·rice en qualification et validation des processus de production, Technicien·ne en qualification et validation des processus de production

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