Opérateur·rice / Technicien·ne de production en industrie biopharmaceutique

Vêtu de sa combinaison, l’opérateur de production travaillant dans une industrie biopharmaceutique participe à la surveillance et à la conduite d’un procédé de fabrication d’un médicament, vaccin ou tout autre produit médical, dans le respect de procédures et de règles préétablies (GMP [1]).

Au préalable, il va enfiler un équipement (combinaison, protections cheveux et chaussures, lunettes, gants, etc.) et se préparer soigneusement pour entrer en salle blanche [2]. Ces mesures rigoureuses sont prises afin qu’il ne devienne pas lui-même un vecteur de pollution ou de contamination. Une fois toutes les précautions prises, il va suivre scrupuleusement des fiches d’instruction décrivant un mode opératoire précis, dans le respect des consignes de fabrication, de qualité et de sécurité.

Sa fonction implique qu’il est capable de détecter les problèmes du processus (dont il connaît chacune des étapes) et/ou de la machine, d’en évaluer la gravité et éventuellement d’intervenir lui-même en cas de problème mineur. Il agit sous la responsabilité directe d’un technicien de production, qui possède un rôle de chef d’équipe (contrôle et appréciation de la qualité), mais aussi d’un ingénieur de production. Celui-ci lui confiera pour mission la concrétisation des objectifs de production (qualité, quantité, délais).

Il va donc œuvrer à l’optimisation, l’amélioration et la fiabilisation de l'unité de production, proposer des modifications techniques relatives aux procédés ou des changements de procédures. Il participe également à la réalisation d'essais.

Juste avant de quitter la salle blanche, l’opérateur va devoir soigneusement la nettoyer et la désinfecter (murs, plafonds, vitres, équipements, etc.)

[1] « Good Manufacturing Practices » ou « Bonnes Pratiques de Fabrication ».

[2] Pièce (ou une série de pièces) où la température, la pression et l’humidité sont fixes et font l’objet d’un contrôle permanent en vue d’assurer un degré de propreté adéquat.