Spécialiste en qualification et validation des processus de production

Le spécialiste en qualification et validation occupe une fonction essentielle au sein d’une industrie chimique ou biopharmaceutique. S’il n’œuvre pas directement à la fabrication du produit (médicament, vaccin ou autre), cette tâche étant réservée à des techniciens en laboratoire et/ou des techniciens de production, c’est lui qui va « diriger la manœuvre » et donner les indications à suivre. Il occupe donc un poste à haute responsabilité.

En fonction du produit à réaliser, il va rassembler les éléments nécessaires à l’établissement des processus, les composants, les services ou les équipements qui seront utilisés en production.

Par ailleurs, il se chargera d’analyser les résultats obtenus lors des expérimentations réalisées par les techniciens et les comparera avec les objectifs visés. Il adaptera les moyens techniques et humains aux résultats observés, le tout dans le respect des règles d’hygiène et de sécurité. Par son travail, il va, en somme, grandement contribuer à la limitation des pertes liées à la non-qualité !

Concrètement, ses responsabilités vont principalement s’articuler autour de tâches bien précises telles que la coordination des tests, l’établissement des procédures, l’évaluation des risques et la rédaction de documents recensant toutes les démarches entreprises.

Ce scientifique de haut vol va devoir s’adapter aux évolutions des machines, du matériel et des normes réglementaires.